PD1VEGF双特异性抗体子宫内

招募子宫内膜癌、卵巢癌患者

试验分期：Ⅱ期

药物名称：AK

患者获益：交通补助，采血补助，肿瘤组织活检营养补助，免费体检，免费用药，免费治疗！（为期两年）

AK基于中山康方生物独特的TETRABODY双特异抗体开发技术设计，同时具有免疫治疗药物和抗血管生成药物的疗效特性，在早期临床研究获得良好结果。抗PD-1抗体与VEGF阻断剂的联合疗法已在多种瘤种中显示出疗效，如肾细胞癌、非小细胞肺癌和肝细胞癌。鉴于VEGF和PD-1在肿瘤微环境中的共表达，与联合疗法相比，AK作为单一药物同时阻断这两个靶点，可能会更有效地阻断这两个通路，从而增强抗肿瘤活性！

子宫内膜癌项目：抗PD-1和VEGF双特异性抗体AK治疗晚期妇科肿瘤的II期临床研究，评估ak治疗晚期妇科肿瘤的有效性！

卵巢癌项目：抗PD-1和VEGF双特异性抗体AK联合PARP抑制剂治疗复发性卵巢癌的有效性！评估ak治疗复发性卵巢癌的有效性！

项目，研究中心与PI：

子宫内膜癌项目

主任医师教授。医学博士，从事妇产科基础及临床研究十余年。擅长妇科良、恶性肿瘤，宫颈疾病，子宫内膜异位症及妇科内分泌等疾病的诊治

擅长：妇产科各类良恶性肿瘤（子宫肌瘤、卵巢囊肿及卵巢癌、宫颈癌前病变及宫颈癌、子宫内膜良恶性病变）的诊断和手术治疗，特别是腹腔镜微创手术！

卵巢癌项目

医院---李贵玲

所在科室：肿瘤治疗中心、肿瘤中心，医院肿瘤中心副主任；

职 　　称：主任医师、硕士生导师

专业专长：泌尿、生殖系统恶性肿瘤的综合诊疗，长期从事泌尿、生殖系统恶性肿瘤的基础研究和临床工作，特别是在宫颈癌、卵巢癌、子宫内膜癌的放疗、化疗、靶向、免疫治疗及组织间插植放疗等综合诊疗方面有较多的经验和独到的体会，主持和参加多项临床研究，推进肿瘤规范化诊疗工作。

中国临床肿瘤学会妇瘤专委会委员、中国医师协会近距离放疗专委会委员、湖北省抗癌协会理事、湖北省抗癌协会妇瘤专业委员会副主任委员、湖北省抗癌协会放疗专业委员会常务委员！

全国研究中心：

医院

医院

医院

江西省妇幼保健院

医院

医院

广西医院

医院

入选标准

1.入组时年龄≥18周岁，≤75周岁,女性

2.东部肿瘤协作组织（ECOG）体能状况评分为0或1

3.经组织学或细胞学确诊的复发或转移性宫颈鳞癌、腺癌或腺鳞癌，不可根治性手术切除和/或根治性放化疗；复发或转移阶段须接受过含铂化疗，且在治疗期间或治疗后出现经影像学确认的疾病进展。

4根据RECISTv1.1至少有一个可测量病灶；脑转移病灶和接受过放疗的病灶不可以作为靶病灶。

5.受试者同意提供既往存档的肿瘤组织样本（需入组前1年内组织样本）或者进行活检以采集新鲜肿瘤组织样本

6.通过以下要求确定良好的器官功能：

a)血液学b)肾脏c)肝脏d)凝血功能e)心功能

7.自愿签署书面知情同意书

8.受试者愿意而且能够遵守日程表规定的访视、治疗方案、实验室检查，及遵守研究的其他要求。

排除标准：

1.局部复发适合接受手术的患者。

2.既往（5年内）或同时患有其他恶性肿瘤，已治愈的局部肿瘤（如基底细胞皮肤癌、鳞状细胞皮肤癌、浅表性膀胱癌、宫颈原位癌、乳腺原位癌等）及完成根治术后无复发3年的乳腺癌除外。

3.既往对腹部和骨盆进行过放射性治疗。